中华人民共和国农业部公告第2158号针薹草
时间:2022/07/29 03:56:13 编辑:
中华人民共和国农业部公告 第2158号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》… 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。 批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
(2014)外兽药证字50号
2014.10
-
2019.09
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)
Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease
(2014)外兽药证字51号
托曲珠利混悬液
Toltrazuril Suspension
KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH
(2014)外兽药证字52号
2014.10
-
2019.09
再注册
戊二醛溶液
Glutaral Solution
泰国MC农用化学品有限公司
MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD
(2010)外兽药证字26号
2010.07
-
2015.06
变更注册:有效期变更为2年,使用过程中可使用不锈钢金属容器,生产企业英文名称改为MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。
公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
(2010)外兽药证字31号
2010.08
-
2015.07
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司(Pfizer Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂”
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)
硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂
Zoetis Inc.,CharlesCity,USA
(2013)外兽药证字22号
2013.03
-
2018.02
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂”
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126)
(2013)外兽药证字23号
2013.03
-
2018.02
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)
Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)
(2013)外兽药证字24号
2013.03
-
2018.02
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,II)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
(2013)外兽药证字55号
2013.10
-
2018.09
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)
Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus
(2013)外兽药证字50号
2013.09
-
2018.08
附件:
第2158号.ceb